出版社：へるす出版
橋治・執筆・齋藤篤・高階雅紀・田中和義・監
2026年4月6日 ISBN：9784867191286
安全・高品質な医療のために 現在，医療分野への品質マネジメントシステム（QMS）の応用が広がっています。本書は，国際的なQMS 規格であるISO 13485の全体像と，さらにQMSの視点を滅菌供給部門（CSSD）の現場でどのように活かし，業務改善につなげていくかをISO 13485の項目別にわかりやすく解説しました。CSSDスタッフ，また病院としてISO 13485 認証取得を目指す方々のお手元で，業務改善に役立てていただきたい一冊です。 9784867191286
第1 節 CSSD におけるQMS の必要性とISO 13485 活用の意義
第2 節 CSSD で活かすQMS の考え方
第3 節 CSSD の視点からのISO 13485 についての解説
第4 節 CSSD でQMS を育てていくために
