出版社：じほう
福田晃久・著
2025年3月15日 ISBN：9784840756433
小難しい話ではなく、“ゼロ”から品質統計を学びませんか？ 医薬品の品質管理において求められる統計知識について、基礎から実践までをやさしく学ぶための1冊です。品質管理における統計の基本的考え方やルールを”ゼロ”から解説したうえで、分析法バリデーション、プロセスバリデーション、サンプリング、ロットの合否判定など、医薬品特有の留意点をていねいに説明した、他にはない実践書になります。 9784840756433
第0章 統計の基礎
第1章 統計を用いた品質管理の手法
第2章 分析法バリデーションにおける統計
第3章 安定性試験への応用
第4章 プロセスバリデーションと品質の年次照査における統計
第5章 ロットの合否判定における統計
第6章 実験計画法
