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図解で学ぶGMPのこつ 第3版 1つ上のGMPをめざして

出版社:じほう
榊?原敏之・著
2022年2月17日 ISBN:9784840754187

図解で学ぶGMPのこつ 第3版 1つ上のGMPをめざして

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9,350円 (税込)

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●2021年の改正GMP省令の内容を含めて最新のGMPを解説 ●「GMP品質の向上」のこつがわかる!レベルアップのための虎の巻! 「3年前のGMP知識では医薬品の製造をおこなえない」と言えるほどGMPは変化しています。また、GMPは、どの項目が必要で、どのように解釈し、実行していくかを自分たちで考え、「自主基準」で実行しなければなりません。つまり、適した逸脱処理手順を確立する必要があり、「今のGMP」を感じ、各項目の「こつ」を知った上で自社のGMPを磨く必要があります。 本書は、GMPを実施する上で必要な基礎項目をわかりやすく解説し、「GMP品質の向上」のこつがわかる、GMPのレベルアップのための虎の巻ともいえる1冊です。 9784840754187

第1章 GMPの今を知る
第2章 1つ上の文書を目指す
第3章 1つ上の管理をする
第4章 GMP事項のレベルアップ

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